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                                  國產制粒機常見問題

                                  信息來源:本站 | 發布日期: 2020-03-04 | 瀏覽量:
                                  關鍵詞:國產制粒機常見問題
                                    我國干法制粒機制造廠家很多,而且確實有些設備制造的外觀非常漂亮,但所謂“路遙知馬力”,設備的好壞是需要時間來檢驗的,市場上“中看不中用的”設備還是較多的,普遍表現在一段時間后設備性能的穩定性下降,故障率升高。主要問題有:軋輥易磨損損壞、產塵量大、成品一次得率低、壓力不穩定、難清潔等等問題。

                                  現總結如下:
                                  1、軋輥易磨損、損壞 
                                  1.1. 軋輥易壞 
                                  軋輥的表面結構,主要尺寸參數是圓周齒數、齒面槽的寬窄、齒開面的深淺。不同的軋輥表面構造對物料的適用性有著不同的壓制效果,根據物料特性不同,一般可分為三種壓輪:西藥型、中藥型、特殊性物料型。軋輥的材質一般采用不銹鋼鐵2Gr13,表面采用氣體滲氮處理技術,表面硬度HV10 在1000 °以上,氮化硬化層深度在0.15mm 以上,使的軋輥表面具有較強的耐磨性和抗疲勞強度,且具有較好的抗腐蝕性。 
                                  軋輥錯位的問題,這實際上也是由于壓力大的情況下,在制造精度不高的情況下出現的問題。 

                                  1.2. 泄露冷卻水 
                                  軋輥的內部通有冷卻水,旋轉的軋輥與靜態的冷卻水管路上有動密封裝置,但使用時間久了,在大壓力之下,會出現泄露或破損的問題。目前有的廠家對軋輥結構進行了改進,使冷卻水直接通往壓輪表面,可以有效的降低軋輥表面溫度,也大大的降低了泄露的可能性,應該說是一個進步。 

                                  總之,由于材質選擇和加工工藝的原因,很多軋輥在使用后,由于制粒時壓力較大,在使用一段時間后,軋輥就出現磨損、損壞等情況,所以很多廠家在使用一段時間后就要重新購買軋輥。

                                  2、產塵量大 
                                  這主要是設備結構設計的問題,很多制造商將設備設計得比較簡單,沒有考慮塵粒的問題,這是需要從藥品生產的規范和理念上予以更新,在結構上需要調整,充分考慮藥品生產時產生的塵粒,保證生產環境。隨著GMP要求的提高,cGMP理念的引入,制藥設備必須作相應的改進,以適應要求。 

                                  關于產塵,還有一個需要注意的就是設備的振動,我們知道振動會加大塵粒的產生和加劇塵粒的擴散,因此,在制造設備的時候,要考慮從整體結構上、制造精度上查找導致振動的振動源,降低設備產生的振動。 
                                  產塵大的另一個原因是脫氣效果不佳引起的。顆粒間隙內的空氣被壓縮后,在打碎制粒時,壓力突然釋放,氣爆造成大量的細粉,所以產塵量較大。

                                  3、成品一次得率低 
                                  這固然與物料的配方有關聯,但根據目前眾多藥廠使用干法制粒機的情況看,軋輥的原因是主要的。由于軋輥表面的淬火工藝、表面調質工藝不一樣,會出現一對軋輥之間相對的母線平行度超差、硬度不夠、高壓下軋輥溫度偏高等問題,導致很多軋輥在使用后,在物料被壓成片料后打成的顆粒中含有的細粉較多,一次成品得率偏低。有得用戶將篩選的回粉再回機壓成片料,再制粒。這種方法雖然在一定程度上提高了得率,但經過回壓制成的顆粒,其溶出度、崩解度等明顯不如一次壓制出的顆粒。 

                                  還有一個原因就是設備的結構設計問題,國內很多藥廠使用干法制粒機生產中藥顆粒,由于中藥顆粒容易吸潮、起粘,物料在干法制粒機上容易積聚堵塞通道,出現這些問題的時候就要停機清理,既影響了生產效率,也會降低成品得率。所以出現這些問題,究其主要原因,主要原因之一就是軋輥的加工工藝技術問題和基于造價的考慮!這在國產的干法制粒機制造上,問題較為突出。 


                                  另一個原因是側密封效果不佳。國產機器的側密封裝置有采用機械壓緊的也有用液壓或其他方式壓緊的,但由于側密封裝置的材質及壓輥側面表面加工精度和對中心軸線的垂直度精度不高,導致運行一段時間后,密封件磨損,從而引起側面泄漏,細粉在重力或推力作用下直接進入制粒倉,最終使得得率降低。 

                                  當然,冷卻效果差也是一個原因,如果不能有效地冷卻壓輪表面經擠壓所產生的擠壓熱,防止物料遇熱粘結、粘輪現象,也會大大降低得率。

                                  4、壓力不穩定 
                                  國產的干法制粒機常見的一個問題就是壓力不穩定,造成壓力不穩定的一個因素是壓輥的變形,國產機器的壓輥由于材質和加工工藝原因,在使用一段時間后,壓輥會發生變形,這個變形間接的反應到壓輥在轉動時,壓輥之間的間隙會發生變化,間隙的變化必然會引起壓力的波動。 

                                  造成壓力不穩定的另一個原因是脫氣效果不佳,或者有得機器根本就沒有配置脫氣裝置。這種情況下,顆粒間隙內的相當一部分空氣被壓縮,從而引起壓力波動。 

                                  造成壓力不穩定的還有一個原因是液壓系統問題,國產干法制粒機液壓系統設計一般是油泵處于連續工作狀態,往往會造成油溫升高,壓力不穩定,更重要的是會造成液壓油分子結構破壞,工作時間不足30班就要更換液壓油。在運行一段時間后,就會出現這個故障,這個原因較多,主要是壓力油路設計的問題,這要根據物料的料性和工藝要求,合理選擇油路結構,考慮壓力峰值及波動沖擊,使得運行時,油路壓力的波動峰值在一定的范圍內,基本接近直線。

                                  5、其他常見問題 
                                  比如有的設備在結構設計上存在不合理,導致設備檢修和清潔困難。間隙調整機構設計不合理,操作工不方便操作。等等問題較多,這些都需要制造商從設計開始就要堅持“以人為本”的理念,堅持產品是設計出來,從源頭上解決設備的缺陷,在制造過程控制上保證設備精度。
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